Introdução: O doseamento é um teste que consiste na realização de análises que visa quantificar o teor de substância ativa em medicamentos. Os métodos utilizados no doseamento podem ser clássicos (baseados em reações químicas) e instrumentais (baseados no uso de instrumento apropriado).
30 MÉTODOS CLÁSSICOS DE DOSEAMENTO
PARA SER REALIZADA A SEPARAÇÃO: SE ADICIONA UM AGENTE PRECIPITANTE; OCORRE CONVERSÃO DO ÍON EM FORMA INSOLÚVEL; SURGIMENTO DE FASES; RECOLHIMENTO POR MEIOS FILTRANTES EM ANÁLISE; RECONVERSÃO NA FORMA DE PESAGEM.
A técnica de doseamento proposta para a 4ª edição da Farmacopéia Brasileira é a volumetria em meio não-aquoso, utilizando ácido perclórico como solução titulante. A volumetria em meio não-aquoso é utilizada para o doseamento de ácidos e bases fracas.
Os ensaios de potência ou doseamento são aqueles que visam quantificar o teor da substância ativa em medicamentos (GIL, 2007; BRASIL, 2010).
O limite preconizado pela Farmacopéia Brasileira (2010) para o teste de doseamento é no mínimo 95,0% e no máximo 105,0%. Assim, podemos observar que todos os medicamentos testados obtiveram resultados dentro do esperado (Tabela VI).
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É estabelecido pela confirmação de que o método apresenta exatidão, precisão e linearidade adequados quando aplicados a amostras contendo quantidades de substâncias dentro do intervalo especificado.
A Farmacopéia é um código que estabelece parâmetros de qualidade e métodos de análise para os insumos e medicamentos. É adotada oficialmente pelo País e, por ser oficial, todos os medicamentos produzidos no País, ou importados, são obrigados a adotá-la e seguir os seus procedimentos de controle de qualidade.
Tipos de Volumetria: Neutralização, Precipitação, Complexação e Oxi-redução.
Tipos de volumetria: Volumetria por precipitação Neste tipo de análise volumétrica ocorre a precipitação dos reagentes envolvidos na reação, as soluções usadas são de sal de prata e sal de bário. Tipos de volumetria: Volumetria por neutralização A análise neste caso ocorre entre um ácido e uma base.
Volumetria é :
Conjunto das dimensões que determinam o volume de uma construção, dos agregados, da terra retirada ou colocada no terreno etc.
A análise volumétrica ou volumetria é a determinação do volume de uma solução para encontrar a concentração de outra solução. Análise volumétrica ou volumetria é um procedimento laboratorial em que utilizamos certo volume de uma solução de concentração conhecida para determinar a concentração de outra solução.
Na indústria farmacêutica, a volumetria apresenta papel importante na determinação da dosagem do teor de determinada substância, sendo boa técnica no auxilio no controle de qualidade dos produtos, além de diversas outras aplicações (TERRA & ROSI, 2005).
Indicadores Visuais Causam mudança de cor próximo ao ponto de equivalência. Respondem a certas propriedades da solução que muda de características durante a titulação. Ex: Medida de pH, condutividade, potencial, corrente, temperatura, etc. A espécie a ser determinada reage diretamente com a solução padrão.
Três indicadores são importantes em titulações argentimétricas: (a) o íon cromato - empregado no Método de Mohr, (b) adsorção - empregado no Método de Fajans e (c) ferro (III) empregado no Método de Volhard.
Análise Volumétrica é aquela que permite determinar a concentração de uma solução, este processo se baseia na medida dos volumes das soluções reagentes. A Análise Volumétrica tem seu princípio na relação entre a Solução padrão e a problema, é possível dosar uma solução através de outra com concentração conhecida.
Os métodos titulométricos são procedimentos quantitativos baseados na medida da quantidade de um regente de concentração conhecida que é consumida pelo analito. Envolve a medida de volume de uma solução de concentração conhecida necessária para reagir essencial e completamente com o analito.
As fórmulas magistrais são medicamentos ou tratamentos individualizados para uma determinada pessoa, preparados pelo pessoal da farmácia. Atualmente, e devido à industrialização farmacêutica, esta prática tem vindo a reduzir e os medicamentos costumam vender-se como produto já embalado.
As fórmulas oficinais são aquelas que podem ser manipuladas a partir do Formulário Nacional ou Formulários Internacionais reconhecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Nesses formulários estão descritas diversas formulações que não necessitam de receita para que a farmácia possa produzi-las.
As monografias constituem descrições que caracterizam os componentes a que se referem, com indicação dos testes e especificações de qualidade aplicáveis, incluindo métodos físicos, físico-químicos, biológicos e microbiológicos, que possibilitem identificar e avaliar a qualidade dos insumos farmacêuticos ativos, ...
Validação bioanalítica é um conjunto de técnicas realizadas para assegurar a confiabilidade e credibilidade do método aplicado em estudos de bioequivalência e biodisponibilidade de produtos farmacêuticos.
Os parâmetros de validação de métodos analíticos envolvem Especificidade/Seletividade, Função da Resposta (gráfico analítico), Intervalo de Trabalho, Linearidade, Sensibilidade, Exatidão, Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutividade), Limite de Detecção (LD), Limite de Quantificação (LQ) e ...
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DIRETORIA COLEGIADA RESOLUÇÃO RDC No – 166, DE 24 DE JULHO DE 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.
O uso de indicadores de pH nesse processo é útil para determinar o ponto final da titulação, indicando que toda a amostra reagiu.
A fórmula é V = c * l * a, onde V = volume, c = comprimento, l = largura e a = altura.
Volumetria de neutralização envolve a titulação de espécies químicas ácidas com uma solução padrão alcalina (ALCALIMETRIA) e titulação de espécies químicas básicas com uma solução padrão ácidas (ACIDIMETRIA). O ponto de final é determinado por um indicador químico (INDICADOR ÁCIDO-BASE) ou um método instrumental.”
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