É importante notificar a farmacovigilância de todas as suspeitas de reações adversas que ocorram após a administração de um medicamento, pois esta informação é relevante e nos permite conhecer o comportamento dos medicamentos, uma vez no mercado.
A importância da farmacovigilância na saúde
A farmacovigilância tem um papel importante na saúde, pois é capaz de identificar problemas relacionados ao uso de algum medicamento, com o objetivo de prevenir e minimizar eventuais riscos à saúde dos pacientes, como os eventos adversos.
As notificações realizadas servem para subsidiar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) na identificação de reações adversas ou efeitos não-desejados dos medicamentos, aperfeiçoar o conhecimento sobre os efeitos e, quando indicado, alterar recomendações sobre seu uso e cuidados.
1.2 A importância da Notificação do Evento adverso
O objetivo da notificação de EA é promover saúde com qualidade e segurança a curta e longo prazo durante o tratamento, com o uso racional, visando sempre à promoção e prevenção da saúde da população (MAIA et al., 2018).
A notificação de um evento adverso, ou seja, a comunicação à Anvisa de uma suspeita, mesmo que não confirmada, de um problema associado a medicamento ou vacina torna possível identificar novos riscos e atualizar o perfil de segurança do produto.
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Núcleo de Farmacovigilância
O quê notificar? Toda e qualquer suspeita de reação adversa, desvio de qualidade, inefetividade, êrro de medicação ou uso off label, associada ao uso de um medicamento alopático, homeopático, fitoterápico, biológico, manipulado ou tradicional.
Devem ser comunicadas à Anvisa quaisquer informações relevantes relacionadas à segurança de medicamentos. § 1º As situações de urgência relacionadas à utilização de seus produtos que afetem a segurança do paciente devem ser informadas à Anvisa em até 72 (setenta e duas) horas.
Comunicação de eventos adversos
A participação no Notivisa demonstra que o hospital comunica à Anvisa os casos confirmados ou suspeitos de efeitos inesperados, que podem variar de alergia a óbito, por exemplo. Problemas em relação a produtos ou aparelhos utilizados em hospitais também são comunicados.
A notificação de eventos é uma maneira de fazer análise da causa raiz de possíveis problemas e propor medidas de melhoria atreladas aos processos de trabalho. Desta forma, a prestação do cuidado se torna mais segura, a medida que os processos também se tornam.
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