Introdução: O doseamento é um teste que consiste na realização de análises que visa quantificar o teor de substância ativa em medicamentos. Os métodos utilizados no doseamento podem ser clássicos (baseados em reações químicas) e instrumentais (baseados no uso de instrumento apropriado).
O teste de doseamento é efetuado para verificar se a dose do medicamento está de acordo com o indicado pelo fabricante, pois alterações nas dosagens corretas do fármaco podem levar a falhas terapêuticas ou até mesmo a efeitos tóxicos (BRASIL, 2010; OLIVEIRA & CAMPOS, 2014; LOVATO & COMARELLA 2015).
Os ensaios de potência ou doseamento são aqueles que visam quantificar o teor da substância ativa em medicamentos (GIL, 2007; BRASIL, 2010).
CROMATOGRAFIA Um dos métodos mais utilizados na indústria farmacêutica em doseamento de fármacos. Entre eles, a HPLC – cromatografia líquida de alta eficiência está presente como método da escolha para mais de 90% dos produtos.
Principais Tipos de MedicamentosMedicamento Fitoterápico. É o medicamento feito exclusivamente à base de plantas. ... Medicamento Alopático. ... Medicamento Homeopático. ... Medicamento Similar. ... Medicamento Genérico. ... Medicamento de Referência. ... Medicamento Manipulado.
24 curiosidades que você vai gostar
Atualmente existem mais de 20 mil medicamentos diferentes disponíveis e com apenas 316 a humanidade poderia tratar as doenças mais importantes, entre as quais as enfermidades crônicas.
10 medicamentos que mais faturaram com vendas no Brasil1 - Dorflex. Já no topo da lista, lidera um analgésico que funciona para diferentes tipos de dores. ... 2 – Xarelto. ... 3 - Saxenda. ... 4 - Neosaldina. ... 5 - Addera D3. ... 6 - Glifage. ... 8 - Victoza. ... 9 - Anthelios.
A equivalência farmacêutica entre dois medicamen- tos relaciona-se à comprovação de que ambos contêm o mesmo fármaco (mesma base, sal ou éster da mesma molé- cula terapeuticamente ativa), na mesma dosagem e forma farmacêutica, o que pode ser avaliado por meio de testes in vitro (Shargel & Yu, 1999; WHO, 1999).
O teste de uniformidade de dose unitária permite avaliar a quantidade de componente ativo em unidades individuais do lote e verificar se esta quantidade é uniforme nas unidades testadas. As especificações deste teste se aplicam às formas farmacêuticas com um único fármaco ou com mais de um componente ativo.
Estes testes visam demonstrar a resistência dos comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção, ocorridas durante os processos de embalagem, armazenamento, transporte.
O termo “Uniformidade de Dose Unitária” é definido como o grau de uniformidade – ou invariabilidade – na quantidade de substância ativa entre doses unitárias (BP, 2008), e doses unitárias são formas de dosagem contendo uma dose única ou uma parte de uma dose da substância ativa em cada unidade (USP, 2008).
O teste de dissolução possibilita avaliar a quantidade de fármaco dissolvido, a partir de uma FF sólida, num meio específico e em tempo determinado, fato relevante para prever o desempenho in vivo (BRASIL, 2002).
O método de Uniformidade de Conteúdo é baseado na análise da dose do conteúdo individual do princípio ativo de 10 cápsulas para determinar se o conteúdo individual está dentro dos limites específicos, ou seja, cada cápsula é avaliada individualmente e verificado seu teor de ativo.
O que é o teste de equivalência farmacêutica? É o teste realizado com o medicamento genérico, onde ele deve conter o mesmo princípio ativo, na mesma quantidade e com as mesmas características ao seu medicamento de referência.
Os testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência são necessários para garantir a eficácia e a segurança terapêutica tanto de medicamentos novos, que inauguram um princípio ativo (ou uma combinação de princípios), quanto para fármacos similares ou genéricos.
O estudo de equivalência farmacêutica é uma forma de garantir que os medicamentos que serão utilizados no estudo de bioequivalência cumprem os requisitos de qualidade normatizados pela legislação vigente do País, minimizando os riscos aos indivíduos participantes do estudo.
Interfarma faz lista dos dez medicamentos mais vendidos no Brasil Dorflex (relaxante muscular) – R$ 470,7 milhões. Xarelto (anticoagulante) – R$ 286,8 milhões. Selozok (redução da pressão arterial) – R$ 230,3 milhões. Neosaldina (analgésico) – R$ 222,4 milhões. Torsilax (relaxante muscular) – R$ 215,3 milhões.
Algumas substâncias são comercializadas livremente e podem causar melhoria no rendimento do atleta, tais como: a hidroclorotiazida, manitol, espironolactona, clortalidona, salbutamol e terbutalina. Todas elas são vendidas sem nenhuma restrição e podem ocasionar o doping esportivo (WEINECK, 2005).
O mercado farmacêutico do país conta com três categorias de medicamentos: os remédios de marca, os genéricos e os similares.
AAbacavir - Antiviral contra o HIV.Abciximabe - Anticoagulante.Abiraterone - Tratamento do câncer de próstata.Acamprosato - Análogo gabaminético.Acebrofilina - Mucolítico.Acebutolol - Anti-hipertensivo, antiarrítmico.Aceclofenaco - Anti-inflamatório, analgésico.Acemetacina - Anti-inflamatório, analgésico não esteroide.
O teste de dissolução do comprimido é realizado com um dissolutor, e possibilita determinar a quantidade mínima de substância ativa dissolvida, dentro de um tempo máximo. O resultado é expresso como uma porcentagem da quantidade declarada no rótulo.
SUSPENSÕES
São formas farmacêuticas líquidas constituídas de duas fases: uma interna sólida (descontinua ou dispersa) e outra externa, líquida (contínua ou dispersante). A fase dispersa é insolúvel na fase liquida, mas, através de agitação podem ser facilmente suspensas.
O teste de friabilidade
Os comprimidos amostrados são então colocados no tambor, que é encaixado no eixo de rotação. O tambor deve completar 100 voltas a 25rpm. Os comprimidos são removidos, a poeira aderida à superfície deve ser retirada e então a amostra é novamente pesada. Geralmente o teste é feito somente uma vez.
O teste de dissolução é um ensaio físico in vitro, onde é possível determinar a quantidade liberada do fármaco no meio de dissolução, quando submetido a condições experimentais controladas e aparelhagem específica, como por exemplo o volume do meio, aparatos, rotação, temperatura e tempo.