Pesquisa de novos medicamentos tem várias fases Geralmente, milhares de moléculas são testadas até ser identificada uma com bom potencial para tratar algum problema de saúde. Depois que isso acontece, começa um longo processo de pesquisa até ela se tornar um medicamento aprovado.
O processo de pesquisa e desenvolvimento de um novo fármaco leva mais de uma década e custa o equivalente a 8,2 bilhões de reais, segundo um centro de estudos especializado neste campo da Universidade Tufts (EUA).
Plantas, fungos, insetos, organismos marinhos e bactérias são fontes importantes de substâncias biologicamente ativas, sendo que a maioria dos fármacos em uso clínico ou são de origem natural ou foram desenvolvidos por síntese química planejada a partir de produtos naturais.
Segurança, avaliação preliminar. Eficácia, definição da dose eficaz. Em paralelo, a segurança. registrar o novo medicamento.
Conforme comentamos anteriormente, a farmacocinética é, didaticamente, dividida em quatro etapas: absorção, distribuição, biotransformação, biodisponibilidade e excreção.
As reações alérgicas ao medicamento costumam acontecer entre minutos e poucas semanas após o início de seu uso. Já as reações adversas podem se manifestar meses ou anos após a ingestão, ou seja, é um tempo muito variável.
«Há alguns anos, a Organização Mundial da Saúde decidiu que os prazos de validade não deveriam superar cinco anos», explica à BBC Mundo (o serviço em espanhol da BBC) José Ramón Azanza, diretor de farmacologia da Clínica Universidad de Navarra, na Espanha. Segundo ele, o mais comum é a data de vencimento de dois anos.
Os custos são também muito elevados. Em média, são gastos US$ 1,38 bilhões para cada novo medicamento desenvolvido ( IFPMA, 2015 ). Os primeiros passos para a criação de um novo medicamente ocorrem na etapa de pesquisa, na qual grandes empresas farmacêuticas trabalham muitas vezes em conjunto com startups, universidades e centros de pesquisa.
O desenvolvimento de um novo fármaco passa obrigatoriamente pelas seguintes etapas: 1 Pesquisa experimental ou fase pré-clínica: Antes de começar os testes em seres humanos, os pesquisadores realizam testes... 2 Pesquisa clínica: Nesta fase o objetivo principal é testar a segurança e a eficácia deste novo medicamento em seres... More ...
Como um novo medicamento é desenvolvido e testado? Essa é uma pergunta que muitos de nós, pacientes ou familiares de pessoas com doenças raras em especial, nos fazemos constantemente.
Em média, leva-se de 10 à 12 anos entre o momento da descoberta, a fase de pesquisa e desenvolvimento inicial, o desenvolvimento clínico até chegar na comercialização. Nem todas as descobertas tornam-se medicamentos.
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