Os objetivos específicos de farmacovigilância são: melhorar o cuidado com o paciente e a segurança em relação ao uso de medicamentos e a todas as intervenções médicas e paramédicas; melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos; contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, ...
A farmacovigilância protege as populações de danos causados por produtos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna, principalmente no que diz respeito às reações adversas aos medicamentos – RAM.
Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.
3º Os Detentores de Registro de Medicamento são responsáveis pelas ações de Farmacovigilância relacionadas aos seus produtos. Art. 4º O Detentor de Registro de Medicamento deve apresentar toda e qualquer informação solicitada, para fins de Farmacovigilância, dentro do prazo estabelecido pela autoridade sanitária.
A farmacovigilância tem um papel importante na saúde, pois é capaz de identificar problemas relacionados ao uso de algum medicamento, com o objetivo de prevenir e minimizar eventuais riscos à saúde dos pacientes, como os eventos adversos.
Farmacovigilância é a ciência ou o conjunto de atividades que investiga todo o evento adverso ou qualquer outro tipo de reação relacionada ao uso de medicamentos. Isso vale para fitoterápicos, tradicionais, homeopáticos, produtos biológicos, para saúde e vacinas.
A farmacovigilância tem um papel importante na saúde, pois é capaz de identificar problemas relacionados ao uso de algum medicamento, com o objetivo de prevenir e minimizar eventuais riscos à saúde dos pacientes, como os eventos adversos.
Suely Rozenfeld – A Farmacovigilância atua onde haja qualquer risco potencial ou ameaça de agravo à saúde individual ou à saúde coletiva relacionados com a eficácia, a segurança, a qualidade ou a informação sobre medicamentos.
A principal ferramenta da farmacovigilância é a notificação espontânea por parte dos profissionais de saúde, de toda SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA CAUSADA POR MEDICAMENTO ou mesmo de outros problemas relacionados a medicamentos como desvios de qualidade, perda de eficácia, abuso, intoxicação, uso indevido ou mesmo erros ...
Núcleo de Farmacovigilância O quê notificar? Toda e qualquer suspeita de reação adversa, desvio de qualidade, inefetividade, êrro de medicação ou uso off label, associada ao uso de um medicamento alopático, homeopático, fitoterápico, biológico, manipulado ou tradicional.
Uma regulamentação específica sobre Farmacovigilância no Brasil ainda não foi publicada e esteve sob Consulta Pública em 2003: a Consulta Pública nº 78, de 30 de setembro de 2003. As propostas foram analisadas e brevemente será publicada a Resolução que vai regulamentar a Farmacovigilância no Brasil.
A farmacovigilância tem como objetivo principal a redução das taxas de morbidade e mortalidade associada ao uso de medicamentos, através da detecção precoce de problemas de segurança desses produtos para os pacientes, além de melhorar a seleção e o uso racional dos medicamentos pelos profissionais de saúde.
Ao se preocupar com a efetividade, a qualidade, a segurança, entre outras propriedades medicamentosas, a farmacovigilância tem como um dos seus principais objetivos aprimorar a seleção e o uso racional dos medicamentos por parte da população.
Essa dualidade, às vezes trágica, é significativa para a saúde pública e torna a farmacovigilância atividade indispensável à regulação sanitária em qualquer país. A farmacovigilância protege as populações de danos causados por produtos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna.
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