O desenvolvimento de um novo fármaco passa obrigatoriamente pelas seguintes etapas: Pesquisa experimental ou fase pré-clínica: Antes de começar os testes em seres humanos, os pesquisadores realizam testes em células e em animais.
O desenvolvimento de um fármaco geralmente começa como uma hipótese científica: a partir de determinado problema no mundo real, elaboram-se explicações racionais e buscam-se soluções plausíveis. Esta é a fase pré-clínica, composta por estudos em laboratório.
Medicamentos sintéticos - são produzidos por meio da manipulação química de substâncias em laboratório, enquanto os biológicos são produzidos a partir de células vivas, como plantas e micro-organismos.
Um dos objetivos importantes dos estudos fase IV é detectar e definir efeitos colaterais previamente desconhecidos ou incompletamente qualificados, assim como os fatores de risco relacionados. Esta fase é conhecida como Farmacovigilância.
Fase I: é o primeiro estudo a ser realizado em seres humanos e tem por objetivo principal demonstrar a segurança da vacina. Fase II: tem por objetivo estabelecer a sua imunogenicidade. Fase III: é a última fase de estudo antes da obtenção do registro sanitário e tem por objetivo demonstrar a sua eficácia.
Com o perdão do trocadilho, desenvolver um novo medicamento é dose! 1. TIRO AO ALVO O processo começa com a identificação de alvos, que são proteínas associadas ao desenvolvimento da doença.
O custo de tudo isso pode chegar a espantosos US$ 2 bilhões. Com o perdão do trocadilho, desenvolver um novo medicamento é dose! 1. TIRO AO ALVO
Os medicamentos são produzidos e contêm em sua composição, substâncias consideradas especiais, que são responsáveis pelo efeito desejado, conhecidas como princípio ativo.
Como um novo medicamento é desenvolvido e testado? Essa é uma pergunta que muitos de nós, pacientes ou familiares de pessoas com doenças raras em especial, nos fazemos constantemente.
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