Quando, nesta fase, um documento é recusado (R), deve ser excluído da Plataforma e substituído pelo novo. Quando falta documentos, basta a inclusão dos solicitados. Não há necessidade de apresentação de Carta Resposta nesta fase.
9- O que significa o status “em apreciação ética” na minha Plataforma? Após recebimento do seu projeto ele ficará com esse status até o parecer ser emitido. Neste tempo o projeto fica tramitando, sendo designado para o parecerista, esperando a análise dele até o parecer ser emitido e analisado.
De consubstanciar –ligar, unir, unificar, consolidar- o parecer do CEP ou CONEP sobre o projeto de pesquisa é o fruto do confronto, mescla e convergência de opiniões no colegiado.
4- É permitido iniciar um projeto de pesquisa que já foi encaminhado para avaliação do CEP mas ainda não foi aprovado? Não, os projetos só podem ser iniciados após a sua aprovação pelo CEP.
- já foi realizada a validação documental, o CEP já aceitou realizar a análise do projeto e o projeto está em análise ética no CEP. ... - Após análise, o projeto recebeu parecer e não poderá ser desenvolvido.
Uma das pendências mais frequentes é a utilização de termos técnicos inacessíveis a um leigo, sobretudo termos técnicos médicos ou biomédicos utilizados em ensaios clínicos com medicamentos ou novos procedimentos. Quem redige ou revisa o TCLE deve colocar-se no lugar de um participante de pesquisa leigo.
Portanto, pendência documental e rejeição do pp são emitidos por secretaria visando ajustes formais dos protocolos. As pendências emitidas pelos membros do Comitê, Relatores, estão sempre no documento em pdf intitulado Parecer Consubstanciado, abrir e ler todo seu conteúdo.
O protocolo de pesquisa poderá ter duas fases de pendências emitidas pelo CEP. A primeira fase consiste em análise documental por secretaria ( Pendência Documental Emitida pelo CEP ).
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