Um estudo clínico randomizado controlado ou simplesmente estudo randomizado controlado é um tipo de estudo científico utilizado em medicina, psicologia e outras ciências.
Ensaio clínico randômico (RCT - Randomized Clinical Trial) é um instrumento de pesquisa revolucionário, simples e o mais robusto de todos. Essencialmente é o estudo em que os participantes são alocados randomicamente (os participantes são randomizados) para receber uma ou mais intervenções.
PRINCÍPIO LÓGICO DO ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO: o princípio lógico do ensaio clínico randomizado é saber se a incidência de complicações da doença ou de outros desfechos como a morte, nos expostos (grupo de intervenção), é menor do que a incidência nos não expostos (grupo controle).
Ensaio clínico não randomizado (quase experimental) - Neste tipo de estudo há um grupo intervenção e um grupo controle, mas a designação dos participantes para cada grupo não se dá de forma aleatória, como no ECR, mas conveniência do pesquisador.
Estudos randomizados originais seguem sendo necessários em muitas áreas para avaliar eficácia, efetividade, segurança e até mesmo custo-efetividade de intervenções em saúde, dessa forma alimentando as revisões sistemáticas que sintetizam e consolidam o conjunto dos estudos produzidos pela humanidade.
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A “revisão sistemática” é um tipo de investigação científica. Essas revisões são consideradas estudos observacionais retrospectivos ou estudos experimentais de recuperação e análise crítica da literatura.
As revisões de literatura podem ser de três tipos: revisões narrativas, revisões integrativas e revisões sistemáticas. Cada uma delas possui critérios de coleta e análise distintos. ? As revisões narrativas buscam descrever ou discutir o estado atual do tema pesquisado.
Dependente do objetivo do ensaio, podemos ainda classificá-los como: Ensaio Comparativo, Ensaio de Equivalência, Ensaio de Não-Inferioridade e Ensaio de Superioridade.
Fases de um Estudo ClínicoFase I. É o primeiro estudo em seres humanos. É realizado em pequenos grupos de pessoas voluntárias — de 20 a 100 pessoas. ... Fase II. Estudo Terapêutico Piloto. ... Fase III. Estudo Terapêutico Ampliado. ... Fase IV. Estas pesquisas são executadas após a aprovação e comercialização do medicamento.
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