2 Ensaios de Qualidade ou Desempenho Físico Objetivo: Avaliar se determinados atributos / características do produto estão em conformidade com especificações estabelecidas pelo fabricante ou cliente.
De acordo com a Resolução CFF nº 467/07, o controle de qualidade é definido pelo conjunto de operações, dentre elas: a programação, coordenação e execução, com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.
CQ ou Controle de Qualidade laboratorial é um conjunto de ações e fatores que auxiliam na precisão dos procedimentos e resultados laboratoriais, além de proporcionar maior confiabilidade, que é transmitida aos pacientes.
Ensaios de Proficiência (EP) são estudos interlaboratoriais utilizados como ferramentas de avaliação externa e demonstração da confiabilidade dos resultados analíticos laboratoriais.
Controle Interno da Qualidade – CIQ
A RDC nº 302/2005 traz a definição de Controle Interno da Qualidade (CIQ): “Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos”.
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Podemos dizer que a maior utilidade do controle interno da qualidade (CIQ) é a prevenção da deterioração do desempenho do sistema analítico. ... Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais.
Vale lembrar que o controle interno tem caráter opinativo, pois não pode alterar o modo de atuação da administração, já o controle externo possui poderes para impor correções e aplicar sanções, caso haja irregularidades nos atos da administração.
Muito além da obrigação legislativa, Ensaio de Proficiência é fundamental no processo de melhoria contínua do laboratório. ... O Ensaio de Proficiência é responsável por levar informações importantes para a rotina dos laboratórios, tais como: identificar falhas e possibilitar a tomada de ações corretivas ou preventivas.
O Programa de Ensaio de Proficiência (PEP) é uma avaliação do desempenho do participante contra critérios pré- estabelecidos por meio de organização, desempenho e avaliação de medições ou ensaios nos mesmos ou em itens similares por dois ou mais laboratórios, de acordo com as condições predeterminadas.
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