O frasco da vacina deve ser mantido em geladeira, na porta, a fim de não haver possibilidade de congelamento. Até 24horas fora de geladeira é garantido a manutenção das propriedades pela grande maioria dos laboratórios fabricantes.
O transporte da vacina entre +2°C e 8°C não deve exceder 12 horas para evitar estresse no transporte.
Esta vacina já vem diluída. Após aberto o frasco, mantendo as condições de temperatura e assepsia adequada, a validade do seu conteúdo é 7 dias.
Por se tratar de um produto altamente sensível, as vacinas devem ser transportadas em caixas térmicas ainda mais seguras e resistentes, evitando qualquer alteração de temperatura. Além disso, é preciso proteger a estrutura das embalagens durante o transporte.
A vacina influenza deve ser armazenada entre +2ºC e +8ºC, na embalagem original e protegida da luz direta. Não congelar. O prazo de validade máximo é de 12 meses a partir da data de fabricação.
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As vacinas são conservadas nos diversos níveis em temperaturas específicas levando em conta a composição delas. Em nível nacional, alguns imunobiológicos são conservados em temperaturas negativas, já em nível local são refrigeradas entre +2ºC a +8º C, em refrigeradores exclusivos.
As vacinas devem ficar sempre nas prateleiras centrais e nunca nas inferiores e na porta. Na apresentação multidose, deve ser observada a data de validade após a abertura do frasco, preconizada na bula.
“As vacinas são medicamentos termolábeis, ou seja, devem permanecer a temperaturas de 2 a 8 ºC. E a nossa preocupação é manter esse clima durante toda a etapa logística”, destaca. Dessa forma, o material deve ser transportado sempre numa caixa isotérmica para protegê-los do contato com o ambiente externo.
Por se tratar de uma carga internacional, ao chegarem no Brasil, as vacinas passam pela liberação da Receita Federal e da Anvisa. Depois, os imunizantes são levados para o Centro de Distribuição Logístico do Ministério da Saúde, localizado no aeroporto de Guarulhos, em São Paulo.
Por isso, a RDC 197/2017 proíbe o uso de geladeiras domésticas para armazenar vacinas. Todo serviço de vacinação precisa utilizar câmaras científicas regularizadas pelo Ministério da Saúde/ANVISA. Câmaras científicas para vacinas são equipamentos dotados de tecnologias que asseguram a conservação sob todos os aspectos.
A Diretoria Colegiada da Anvisa, via sistema deliberativo interno, aprovou por unanimidade a extensão do prazo de validade da vacina contra Covid-19 da Janssen (Johnson & Johnson) de quatro meses e meio para seis meses, sob condições de armazenamento de 2°C a 8°C.
A atual vacina contra gripe, disponível na campanha de imunização de 2021, se mostrou capaz de conferir proteção contra a influenza H3N2 (Darwin), mesmo sem ter a cepa na sua composição. Este é o resultado de testes realizados no Instituto Butantan, produtor da vacina distribuída pelo Ministério da Saúde.
Deve ser utilizada até sete dias após abertura do frasco.
Volume da dose: 0,3ml/dose. Validade de 06 (seis) horas, desde que mantidas as condições assépticas e temperatura de +2ºC e +8ºC ou temperatura ambiente (23°C).
manter o uso exclusivo do equipamento para o armazenamento de vacinas; não guardar quaisquer outros produtos na porta do aparelho refrigerador; em refrigeradores comuns, manter a gaveta de legumes sem tampa, encher o recipiente com garrafas contendo água e corante; manter vedação adequada do equipamento.
A temperatura ideal é de 2 a 8 °C. Mas, mesmo a temperatura da geladeira estando dentro da margem indicada, lembrar de observar se as vacinas não estão muito próximas ao congelador, nem encostadas na parede da geladeira, a fim de evitar que elas fiquem a uma temperatura mais baixa que a ideal.
CoronaVac é usada em 45 países: entenda a distribuição da vacina que representa 25% de todos os imunizantes contra Covid-19. A CoronaVac, vacina do Butantan e da farmacêutica chinesa Sinovac contra o SARS-CoV-2, vem sendo usada em 45 países espalhados em quase todos os continentes desde o início da pandemia de Covid-19 ...
Quando uma indústria farmacêutica compra as caixas da Knauf Isopor®, são realizadas pesquisas que garantem até 120 horas de duração da temperatura necessária ao produto. A ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) exige que seja feita a qualificação de embalagem que comprove a performance esperada.
“Para vacinas, a temperatura de controle deve estar entre 2°C e 8°C. Um ponto importante a ressaltar é que temperaturas negativas interferem na eficácia das vacinas, podendo fazer com que elas percam sua propriedade farmacodinâmica.
Para assegurar a eficácia das caixas térmicas e a qualidade dos imunobiológicos quando do armazena- mento das vacinas é importante respeitar algumas recomendações: Posicionar a caixa sempre distante de fontes de calor (autoclaves, raios solares, fogueiras etc.), dei- xando-a perfeitamente nivelada.
Regras importantes do PNI
Colocar vacinas que podem ser congeladas (poliomielite, sarampo, febre amarela, rubéola, tríplice viral) na primeira prateleira em bandejas perfuradas para permitir circulação do ar.
- A disposição dos imunobiológicos deve seguir a seguinte regra: - Na primeira prateleira devem ser colocadas as vacinas que podem ser submetidas à temperatura negativa, como: Contra poliomielite do tipo Sabin, sarampo, caxumba, rubéola, vacina tríplice e dupla viral, varicela e febre amarela.
Algumas vacinas podem congelar sem alteração do seu poder imunogênico como a Febre Amarela, Sabin e Triviral. Entretanto, algumas delas como a BCG, dupla adulto (dt), tríplice bacteriana (DPT), hepatite b, influenza, tetravalente, uma vez congeladas, podem perder potência comprometendo a sua proteção imunogênica(8).
Caso não esteja armazenada nas condições ideais, a ação imunizante no organismo pode ser comprometida. Dessa forma, podemos perceber que todo cuidado é essencial para que nenhuma dose seja perdida e mais vidas possam ser salvas.
Existe uma grande preocupação com a conservação das vacinas porque elas são produtos sensíveis a variações de temperatura, isto quer dizer que se não conservadas entre +2°C e +8°C podem perder sua eficácia. Esse processo deve ser mantido da fabricação até a aplicação, e recebe o nome de cadeia de frio.
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