O registro do ensaio clínico em bases de dados públicas permite o acesso à informação sobre os efeitos de um produto ou procedimento em investigação. Por con- seguinte, contribui para a transparência na pesquisa, pelo fortalecimento dos valores éticos que envolvem os estudos científicos em seres humanos.
Os ensaios clínicos são conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos que, além de evidências não-clínicas e dados sobre qualidade, devem apoiar seu registro por meio de uma autoridade regulatória.
Contribui também para o acesso de novas alternativas terapêuticas no mercado, já que derivam de ensaios clínicos (EC) realizados com humanos para medir os parâmetros de segurança e eficácia de novos medicamentos, ou de novas indicações de uso de medicamentos já registrados no país.
São um conjunto de procedimentos de investigação e desenvolvimento de medicamentos realizados para permitir recolher dados de segurança (ou mais especificamente, informações sobre reações adversas e efeitos adversos de outros tratamentos) e eficácia para as intervenções de saúde (por exemplo, drogas, diagnóstico, ...
Dependente do objetivo do ensaio, podemos ainda classificá-los como: Ensaio Comparativo, Ensaio de Equivalência, Ensaio de Não-Inferioridade e Ensaio de Superioridade.
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Antes de participar de um estudo clínico, você deverá assinar um formulário para dar seu “consentimento esclarecido” referente à participação. Para isso, seu médico deve explicar o que o estudo pretende demonstrar, quaisquer possíveis benefícios e riscos envolvidos, e como a participação no estudo te afetará.
Diante da questão da indústria farmacêutica a maioria foi favorável à sua influência na política de medicamentos considerando-se estes resultados propõe-se a divulgação da RENAME da CEME como referência de medicamentos mais seguros para a comunidade de saúde e a população em geral.
Os profissionais da área podem contribuir fortemente para o avanço científico dos medicamentos. Dessa forma, com a realização das pesquisas, os profissionais de farmácia buscam desenvolver medicamentos mais eficazes, tratamentos e curas para diferentes casos. ...
A indústria farmacêutica tem como objetivo primordial a produção de medicamentos, o que exige, consentaneamente, atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D), inovação, comercialização e distribuição de produtos.
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