Controle de Qualidade é o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade (BRASIL, 2010).
O controle de qualidade dos medicamentos visa garantir que os produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro das especificações estabelecidas e portanto cumprem a finalidade a que se propõe, ele pode ser dividido em controle de qualidade físico-químico e microbiológico.
Os medicamentos têm como base uma ou mais substâncias – o chamado princípio ativo (fármaco). O princípio ativo é a substância que exerce a ação no organismo e o que será a base do medicamento. A qualidade de um medicamento se mede pela sua capacidade de exercer o efeito terapêutico que dele se espera.
O controle qualidade, em especial o controle microbiológico, é um ponto decisivo para garantia da segurança e eficácia do produto farmacêutico. ... O controle microbiológico na Industria Farmacêutica deve ser realizado por meio de avaliações de risco em cada etapa do processo produtivo.
O controle de qualidade é parte das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, que asseguram que os testes necessários foram executados, sendo liberados apenas quando apresentarem resultados satisfatórios para a comercialização e utilização.
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Os Ensaios Físico-químicos são realizadas os ensaios para os parâmetros que utilizam métodos titulométricos e testes instrumentais, a fim de monitorar águas superficiais, águas subterrâneas, solos e resíduos .
Todo medicamento, necessita de um padrão de qualidade antes mesmo de ser disponibilizado no mercado. Para que a população possa utiliza-lo, é necessário que passe por análises físico-químicas, as quais são preconizados por compêndios oficiais para comprovação da eficácia e qualidade farmacêutica.
Controle de Qualidade é o conjunto de atividades que verificam se o produto desenvolvido atende aos requisitos mínimos da qualidade, identificando quaisquer problemas. ... Padroniza produtos e serviços; Aumenta vendas e lucratividade da empresa.
Controle de qualidade é um conjunto de obrigações como normas e padronizações de produção. Além disso, aliado ao -mapeamento de processos- é possível identificar onde estão os gargalos de sua produção, e atuar para corrigí-los. ...
Qualidade é um conceito subjetivo, é o modo de ser, é a propriedade de qualificar os mais diversos serviços, objetos, indivíduos etc. Do latim qualitate. Qualidade está relacionado às percepções de cada indivíduo e diversos fatores como cultura, produto ou serviço prestado.
Os desvios de qualidade em medicamentos se caracterizam por alterações no produto, seja em propriedades organolépticas, parâmetros fisico-químicos, parâmetros biológicos ou informações técnicas de bulas e rótulos.
Veja algumas:Avaliação das matérias-primas (características microbiológicas e físico-químicas);Controle do processo. ... Controle de materiais.
Como é feito o controle de qualidade
Se, ao final dos testes realizados, os produtos estiverem de acordo com as normas estabelecidas pela própria empresa, eles são liberados para venda. O controle de qualidade, geralmente, é realizado como uma das etapas do processo de produção do produto.
No cenário moderno, o controle de qualidade é um conjunto de medidas adotadas por uma empresa com objetivo de trazer vantagens para o processo produtivo. Ele cria padrões, respeitando uma qualidade máxima, a serem seguidos capazes de suprir as necessidades, gerando valor e satisfação para os clientes.
A gestão da qualidade contribui, e muito, para o aumento na satisfação dos clientes. Isso, consequentemente, gera uma taxa maior de fidelização dos consumidores, já que eles ficam mais seguros de que seus desejos e necessidades serão atendidos pelos produtos e/ou serviços oferecidos pela empresa.
Qualidade é o valor percebido pelos clientes, que possuem requisitos e necessidades diferentes. Influenciados pelo que o seu cliente/público alvo procura e deseja, e interfere de forma decisiva na competividade e aumento da produtividade das empresas.
Controle de qualidade é o termo designado para o sistema que mede o padrão de qualidade de produtos e serviços de acordo com parâmetros técnicos. Estas medidas são controladas de acordo com a ausência de defeitos no produto final. ... Muitas ferramentas e técnicas de controle de qualidade foram desenvolvidas e aprimoradas.
Confira as dicas para ter um controle de qualidade eficiente!Analise os processos.Corrija as falhas.Promova a capacitação da equipe.Tenha uma comunicação transparente.Busque a satisfação do cliente.
5 principais tipos de controle de qualidadeÁgua. Sim, a utilização da água requer um controle à parte. ... Medicamentos. Outro tipo de controle de qualidade é o de medicamentos. ... Fabricação de produtos. ... Alimentos. ... Recall.
Na indústria farmacêutica, como aliás referi anteriormente na saúde, a Química foi, é e será essencial, pois ela permite estudar as propriedades dos produtos, utilizados na manufatura de medicamentos, consequentemente, a sua aplicação específica para combater determinada doença, infeção.
A Físico-Química é a ciência que nos proporciona instrumentos para interpretar e dominar os fenômenos naturais. Na base dessa ciência encontram-se os princípios fundamentais da termodinâmica, classicamente ensinados a partir do comportamento dos sistemas macroscópicos.
Além de garantir a segurança, os testes podem também definir outros objetivos, como melhorar um produto já existente. O alinhamento com a satisfação dos clientes e o recebimento de feedbacks é um importante mecanismo para definição de métricas que caracterizem o produto final como satisfatório.
Ensaios Físico- Químicos:
Capela para Ensaio de Flamabilidade. Prensa Termoelétrica. Banho Ultratermostático com Circulador Viscosímetro Rotativo Analógico.
O Controle da Qualidade Fisíco-Químico e Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. Estas áreas tem o objetivo de analisar os produtos fabricados conforme os métodos e especificações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador.
Os ensaios físicos são popularmente confundidos e reduzidos aos ensaios mecânicos aos quais podemos submeter os materiais. ... Impacto, tração, flexão, rasgamento, compressão e dureza também são, além de pertencerem, neste caso aos ensaios mecânicos.
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