A acreditação laboratorial é um processo de avaliação da qualidade dos serviços e dos exames realizados em um laboratório. ... Assim, os laboratórios também podem otimizar processos e instituir boas práticas para garantir a eficiência da organização.
“Os requisitos para acreditação evoluíram com o tempo e, atualmente, incluem atendimento de requisitos legais, excelência técnica na realização de exames, validade dos reagentes e produtos utilizados, calibração de aparelhos, rastreabilidade do processo, capacitação da equipe e segurança do paciente”, explica o Dr.
As principais normas de acreditação
O objetivo fundamental do PALC - Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos é garantir um sistema capaz de proporcionar a melhoria contínua da qualidade dos serviços prestados pelos laboratórios, através da educação continuada e do atendimento aos requisitos da norma introduzindo o conceito de controle de ...
A ISO/IEC 17025 é uma norma exclusiva para laboratórios de ensaios e calibração. ... Essa norma atesta que o laboratório executa suas atividades com precisão e obtém resultados de alta qualidade e confiabilidade. Estabelece critérios que demonstram a competência técnica, a execução efetiva de um sistema de gestão.
Enquanto na certificação são avaliados apenas os processos e a gestão da organização, na acreditação são realizados testes de capacidade técnica, a fim de comprovar que a empresa é capaz de realizar o que se dispõe a fazer.
A ABNT NBR ISO/IEC 17025, ou usualmente NBR 17025, é uma norma que rege os Sistemas de Gestão da Qualidade em laboratórios. Esta Norma especifica os requisitos gerais para procedimentos de ensaios e/ou calibrações, compreendendo amostras. Ela engloba os ensaios e as calibrações realizados.
O Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos foi criado em 1998 e é reconhecido por instituições e entidades nacionais e estrangeiras. Os requisitos do PALC são fundamentados em normas específicas de qualidade que contemplam as atividades laboratoriais.
Um laboratório que recebe acreditação demonstra que pode produzir resultados precisos e de alta qualidade de forma consistente. ... Desta forma, a acreditação garante uma proteção externa objetiva, porque o laboratório precisa participar dos programas de controle de qualidade por meio de testes analíticos de proficiência.
A acreditação de laboratórios, no Brasil, é voluntária. O laboratório que decide participar estuda a norma e adequa-se a ela. “Após escolher uma instituição certificadora, o laboratório se inscreve no programa de acreditação, paga as taxas, envia a documentação e solicita agendamento da auditoria externa de acreditação.
A acreditação de laboratórios de análises clínicas é um processo que vai além do reconhecimento do sistema de qualidade de uma organização. Concedida com base nos requisitos estabelecidos na norma ABNT NBR NM ISO 15189, ela é aplicável a laboratórios onde são realizados exames de materiais biológicos, microbiológicos, imunológicos, químicos, ...
Como já explicado anteriormente, fazer a acreditação laboratorial não é obrigatório, mas consiste em uma forma de realizar o controle de qualidade do serviço prestado. Quando se opta por ela, é preciso convocar uma entidade certificadora que possa fazer a avaliação e verificar se todos os quesitos estão sendo cumpridos para a cessão do certificado.
A acreditação é uma forma de assegurar à população que determinado laboratório fornece, de fato, resultados fidedignos. Para que sejam propiciados os resultados corretos, todos os métodos e as técnicas envolvidos no exame devem ser capazes de garantir qualidade.
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