ÁGUA PURIFICADA (AP) É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultra filtração, ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes.
Água purificada – é utilizada com excipiente na produção de não parenterais, e em outras aplicações farmacêuticas, tais como a limpeza de equipamentos e utensílios que entram em contato com o produto. A água purificada é produzida por troca iônica, osmose reversa, ultrafiltração ou eletrodeionização e destilação.
Entre os principais métodos utilizados na purificação de água para laboratórios estão a destilação, a filtração, a micro, ultra e nanofiltração, a osmose reversa, a deionização, a eletrodeionização, a adsorção e a oxidação ultravioleta, além de combinações entre estas técnicas (THERMO SCIENTIFIC, 2013; ELGA, 2005).
A água tem importância fundamental para indústria farmacêutica. ... Por ser um solvente universal, a água pode carregar consigo substâncias que comprometem não somente a qualidade dos medicamentos, mas também a vida útil dos sistemas de tratamento.
De forma genérica, pode-se dizer que os métodos mais comuns e confiáveis para obtenção de água purificada (AP ou PW) são a troca iônica, a osmose reversa e a ultrafiltração. Para obtenção de água para injetáveis (API ou WFI) utiliza-se o processo de destilação ou outro método de tecnologia igual ou superior a esta.
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A água para injetáveis (API) possui sistema de obtenção rigoroso, pois não permite contaminação microbiológica e de endotoxinas. Produzida por destilação em equipamento de vidro neutro ou quartzo ou de aço inox AISI 316L (segundo especificação do American Iron and Steel Institute).
Água para Injetáveis (complexo lipídico de anfotericina B) é uma suspensão estéril, apirogênica, para infusão intravenosa. Água para Injetáveis consiste de anfotericina B complexada com dois fosfolipídios em razão molar de fármaco-lipídio de 1:1.
Existem basicamente três tipos de água para uso farmacêutico, de acordo com a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição: a água purificada (AP), a água para injetáveis (API) e a água ultrapurificada (AUP).
TIPOS DE ÁGUA PARA O CONTROLE DE QUALIDADE DA ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO(API) Água para injetáveis;(AUP) Água ultra purificada;(AP) Água purificada;Água potável;Água reagente.
Qual a importância do controle da condutividade na água purificada? ... A condutividade pode indicar níveis de substâncias indesejadas como o cloro (na forma de íon cloreto) no processo de purificação de água através de osmose reversa.
Filtração: Esse também é um processo simples de purificação de água. É o mais comum utilizado nas casas e o mais viável também. Esse método consiste em passar a água por uma porcelana porosa (vela) em que a maior parte das impurezas fica retina na vela.
O método mais comum para obter água desmineralizada é através de equipamentos de troca iônica. Neste procedimento, o polímero das resinas libera íons de sódio, hidrogênio ou hidroxila para associar com os cátions e ânions dessas substâncias.
Processos de Purificação da ÁguaAdição de coagulantes. ... Coagulação e Decantação. ... Filtração. ... Desinfecção. ... Fluoretação. ... Gradeamento. ... Caixas de areia. ... Decantação primária.
A água purificada é a água utilizada em processos industriais, obtida a partir da água potável tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopéias para água purificada, ou de outros compêndios internacionais reconhecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, conforme ...
Água destilada é essencialmente a forma mais pura de água e muito segura para beber. No entanto, na prática normal, é mais conveniente usar água purificada, que também é segura para beber. ... A água que você coleta é pura porque a água ferve a uma temperatura mais baixa para os minerais e outros contaminantes nela.
Água para Injetáveis (API ou WFI)
Essa modalidade engloba, também, a água esterilizada para injeção, utilizada na administração parenteral e a água estéril para injeção, que é embalada em frasco hermético e esterilizada por tratamento de calor.
A água pura é empregada na indústria farmacêutica para produção de medicamentos sendo utilizada como excipiente e diluente. Livre de contaminantes e minerais ela não compromete a qualidade e as funções esperadas de cada substância, porque não altera sua composição química.
Água destilada é o estado puro da água, sem misturas com outras substâncias e microrganismos. A sua obtenção é feita através do processo da destilação. Mesmo sendo uma água limpa, a sua ingestão não é recomendada.
Pirogênios são produtos/vestígios do metabolismo de microrganismos, como vírus, fungos e bactérias. Assim apirogênico significa ser livre de pirogênios.
Água ultrapura (UPW) é água que foi purificada a elevados níveis de especificação. ... Para ser classificada como ultrapura, a água não deve conter quaisquer endotoxinas detetáveis. Este nível de pureza torna-o num reagente perfeito para o trabalho de laboratório.
Indicado na diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção. Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa. Água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas.
Acima de 50 mililitros e injetado de uma só vez, se forma uma bolha na veia que caminha pelo sangue ate o coração. ... O sangue que chega ao coração não consegue passar a circulação pára acarretando a morte.
A água destilada pode ser obtida através de um destilador de água, equipamento de laboratório de uso muito corriqueiro e que evita a necessidade da compra de água destilada a todo momento.
ÁGUA PARA INJETAVEIS (AI) A água para injetáveis deve atender aos ensaios físico químicos preconizados para a água purificada, além dos testes de contagem total de bactérias < 10 UFC/ 100 mL, esterilidade, particulados e de endotoxinas bacterianas, cujo valor máximo é de 0,25 UI de endotoxina/mL.
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