Como saber se um produto é isento de registro na Anvisa?

Pergunta de Igor Cláudio Moreira de Faria em 30-05-2022
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Consultando no site da ANVISA é possível encontrar através do nome do produto ou até mesmo do nome técnico, caso você tenha essa informação. Se um produto similar ao seu já é regularizado, provavelmente o seu também será passível de regularização (registro ou notificação).

Quais são os produtos isentos de registro na Anvisa?

Dispensa do Registro Sanitário na ANVISA: O que é e como isso funciona!Açúcares, produtos para adoçare adoçantes dietéticos;Aditivos alimentares;Águas adicionadas de sais;Água mineral natural e água natural;Alimentos e bebidas com informação nutricional complementar;Alimentos para controle de peso;


O que é isento de registro na Anvisa?

O anexo I da RDC nº 27/2010 define os alimentos isentos de registro sanitário. São eles: Açúcares e produtos para adoçar (regulamentados pela RDC nº 271/2005) Aditivos alimentares (regulamentados pela Portaria nº 540/1997 e regulamentos específicos por categoria de alimentos)

Como consultar a AFE?

Pesquisar AFE no sistema da ANVISA

Primeiro, acesse o endereço do sistema: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Autorizacao_farmacia/Consulta_Empresa_Drogaria.asp. Digite o CNPJ da empresa no campo “Número do CNPJ” Clique em “Consultar”

O que é isento de registro?

Os produtos isentos de registro no MAPA – Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, são produtos com regulação mais simples que não precisam do registro.

Produtos para Saúde Isentos de Registro ANVISA


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O que significa produto isento de registro no Ministério da Agricultura?

Produtos isentos de registro quando fabricados, fracionados ou manipulados nacionalmente devem ter uma Relatório Técnico de Produto Isento (RTPI). Esse relatório deve ser elaborado conforme os regulamentos do MAPA, contendo em anexo o croqui do rotulo e deve ser aprovado pelo responsável técnico (RT) da empresa.

O que é um produto isento?

Isenção trata-se de um beneficio temporário podendo ser mudado pela Receita e significa que está dispensada a cobrança de tributos, enquanto que Não tributada compreende a não incidência de tributo em uma operação.

Como tirar AFE no site da Anvisa?

A solicitação da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) inicia com uma petição eletrônica no site da Anvisa. Nesse ato é necessário cadastrar a empresa no site, comprovar o porte da empresa, reunir a documentação e montar o dossiê de registro.

Como verificar um registro na Anvisa?

Serviço está disponível no portal da Anvisa. A Anvisa disponibiliza o serviço de consulta de produtos regularizados. O serviço oferece ao público dados sobre produtos registrados das áreas de escopo da Vigilância Sanitária.



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